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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
中食藥?信息網(wǎng)

公司·新聞 NEWS

喜報(bào)!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查!

喜報(bào)!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查!

2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計(jì)服務(wù)支持下,順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為期四天的現(xiàn)場審計(jì),并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計(jì)官高度認(rèn)可!
2025-04-18
好評(píng)+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評(píng)+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料(CDE反饋)→獲得批準(zhǔn)。
2024-09-20
中食藥集團(tuán)專業(yè)助力

中食藥集團(tuán)專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目啟動(dòng)!

2024年9月4日,中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式,標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說明書安全信息項(xiàng)修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項(xiàng)目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù),嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)!
2024-08-09

公司新聞 · NEWS

喜報(bào)!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查! [ 2025-04-18 ]
2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計(jì)服務(wù)支持下,順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為期四天的現(xiàn)場審計(jì),并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計(jì)官高度認(rèn)可!
好評(píng)+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作! [ 2024-09-20 ]
中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料(CDE反饋)→獲得批準(zhǔn)。
中食藥集團(tuán)專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目啟動(dòng)! [ 2024-09-14 ]
2024年9月4日,中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式,標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。

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總局新聞 · NEWS

關(guān)于公開征求《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》意見的通知 [ 2025-09-17 ]
為加強(qiáng)對(duì)于先進(jìn)治療藥品的溝通交流管理,提高溝通交流效率,切實(shí)推動(dòng)我國先進(jìn)治療藥品創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程,我中心根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,制定了《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》
關(guān)于公開征求《化學(xué)合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 [ 2025-09-17 ]
為進(jìn)一步推動(dòng)寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展,助力該類藥物的開發(fā)與評(píng)價(jià),我中心組織起草了《化學(xué)合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第31號(hào)) [ 2025-09-17 ]
為指導(dǎo)申辦者在口服藥物研發(fā)過程中科學(xué)評(píng)估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。

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飛檢動(dòng)態(tài) ·  INSPECTION

藥品

飛檢,嚴(yán)重違反藥品GMP,某藥企被處罰! [ 2025-06-27 ]
2025年06月19日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知,某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
飛檢!藥監(jiān)局發(fā)布:某企業(yè)被停產(chǎn),質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理等方面存在嚴(yán)重缺陷! [ 2025-04-18 ]
2025年04月03日,NMPA發(fā)布關(guān)于湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查情況的通告(2025年第11號(hào))。
飛檢!藥監(jiān)局發(fā)布:某企業(yè)被停產(chǎn),廠房與設(shè)施、生產(chǎn)管理方面存在嚴(yán)重缺陷! [ 2024-12-27 ]
2024年12月26日,NMPA發(fā)布關(guān)于泰科博曼(湖北)醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷:

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醫(yī)療器械

飛檢!某企業(yè)被檢查:記錄不規(guī)范、個(gè)別原材料供應(yīng)商未提供檢驗(yàn)報(bào)告… [ 2024-12-10 ]
2024年12月03日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示,3家企業(yè)被查。
飛檢,又有1家生產(chǎn)藥企被停產(chǎn)! [ 2024-10-25 ]
2024年10月18日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司,在對(duì)其飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行,中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患,被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
飛檢!某企業(yè)被檢查:未對(duì)主要生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、生產(chǎn)記錄不規(guī)范… [ 2024-10-12 ]
2024年09月30日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。

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化妝品

飛檢!!廣東省藥品監(jiān)管局啟動(dòng)2023年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作 [ 2023-02-17 ]
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
飛檢!廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期) [ 2022-11-23 ]
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
飛檢!廣東省藥品飛檢!監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第15期) [ 2022-11-18 ]
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。

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核心業(yè)務(wù) SERVICE

培訓(xùn)事業(yè)部

藥品生產(chǎn)事業(yè)部

以解決全員內(nèi)訓(xùn)、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統(tǒng)系列課程+線下精品實(shí)操的專業(yè)學(xué)習(xí)平臺(tái)...

信息化事業(yè)部

藥品流通事業(yè)部

依托中食藥?教育平臺(tái)資源,精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能,理論學(xué)習(xí)遵循實(shí)踐需求,幫助企業(yè)樹立問題思維。快人一步,步步領(lǐng)先,法規(guī)更新及時(shí)預(yù)警,專業(yè)指導(dǎo)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細(xì)化培訓(xùn)管理服務(wù)。

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院

醫(yī)療器械事業(yè)部

醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深名師授課,實(shí)用性、適用性為導(dǎo)向,專家互動(dòng)答疑,實(shí)時(shí)解決問題,配備專業(yè)培訓(xùn)考核系統(tǒng),助力企業(yè)全員提升!

精益生產(chǎn)事業(yè)部

中食藥智慧教育管理平臺(tái)

中食藥?智慧教育管理平臺(tái)是中食藥?自主開發(fā)、集培訓(xùn)和培訓(xùn)管理為一體的綜合性管理平臺(tái)。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓(xùn)、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓(xùn),系統(tǒng)不僅集成了大量優(yōu)質(zhì)課程供企業(yè)學(xué)習(xí)外,更加注重人才的系統(tǒng)性培訓(xùn)和管理。以任務(wù)能分配,學(xué)習(xí)能管理,目標(biāo)可實(shí)現(xiàn),結(jié)果能追蹤的理念為目的。

 

精益生產(chǎn)事業(yè)部

精益生產(chǎn)事業(yè)部

專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運(yùn)營管理服務(wù),是中國企業(yè)管理咨詢服務(wù)行業(yè)的實(shí)力品牌...

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院

以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產(chǎn)品,運(yùn)營管理、互聯(lián)網(wǎng)營銷為落地執(zhí)行,幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...

認(rèn)證咨詢事業(yè)部

認(rèn)證咨詢事業(yè)部

依托雄厚的專家顧問團(tuán)、資深GMP實(shí)戰(zhàn)專家、經(jīng)驗(yàn)豐富駐廠咨詢師,提供GMP認(rèn)證全過程咨詢服務(wù)...

信息化事業(yè)部

信息化事業(yè)部

針對(duì)企業(yè)監(jiān)管和成本壓力,開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”,為制藥企業(yè)提質(zhì)增效...

CSV驗(yàn)證事業(yè)部

CSV驗(yàn)證事業(yè)部

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護(hù)、認(rèn)證和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術(shù)支持和解決方案...

行業(yè)·新聞 NEWS

關(guān)于公開征求《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》意見的通知

關(guān)于公開征求《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》意見的通知

為加強(qiáng)對(duì)于先進(jìn)治療藥品的溝通交流管理,提高溝通交流效率,切實(shí)推動(dòng)我國先進(jìn)治療藥品創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程,我中心根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,制定了《先進(jìn)治療藥品溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則(征求意見稿)》
2025-09-17
關(guān)于公開征求《化學(xué)合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

關(guān)于公開征求《化學(xué)合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

為進(jìn)一步推動(dòng)寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展,助力該類藥物的開發(fā)與評(píng)價(jià),我中心組織起草了《化學(xué)合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見。
2025-09-17
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第31號(hào))

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第31號(hào))

為指導(dǎo)申辦者在口服藥物研發(fā)過程中科學(xué)評(píng)估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。
2025-09-17
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第34號(hào))

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第34號(hào))

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
2025-09-17

近期培訓(xùn) TRAIN

太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運(yùn)營與根本原因調(diào)查案例實(shí)操演練”專題研討班
太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運(yùn)營與根本原因調(diào)查案例實(shí)操演練”專題研討班
太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運(yùn)營與根本原因調(diào)查案例實(shí)操演練”專題研討班
我們特推出《偏差處理與根本原因調(diào)查實(shí)操及案例講解》專題課程。本課程誠邀業(yè)內(nèi)的資深專家,立足于質(zhì)量運(yùn)營,以鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn),結(jié)合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析,給企業(yè)一個(gè)解決根源問題的積極助力,同時(shí)契合持續(xù)改進(jìn)的永恒質(zhì)量目標(biāo)。誠邀各制藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
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蘭州 | 最新版藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)難點(diǎn)、變化分析與藥品共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施策略專題研討班
蘭州 | 最新版藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)難點(diǎn)、變化分析與藥品共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施策略專題研討班
蘭州 | 最新版藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)難點(diǎn)、變化分析與藥品共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施策略專題研討班
為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)首先通過分析不同劑型共線生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)及其關(guān)鍵策略以及如何做好共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和清潔驗(yàn)證結(jié)論的準(zhǔn)確性與完整性。同時(shí)對(duì)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)控制并從工藝的優(yōu)化,廠房設(shè)施設(shè)計(jì)及潔凈室氣流組織等方面提出了相應(yīng)的技術(shù)措施,將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中的理論切實(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)際執(zhí)行中的實(shí)踐,以避免和減少共線生產(chǎn)所產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
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鄭州 | 制藥生產(chǎn)全鏈條質(zhì)量管控與統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用技術(shù)及企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力提升專題研討班
鄭州 | 制藥生產(chǎn)全鏈條質(zhì)量管控與統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用技術(shù)及企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力提升專題研討班
鄭州 | 制藥生產(chǎn)全鏈條質(zhì)量管控與統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用技術(shù)及企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力提升專題研討班
本次培訓(xùn)重點(diǎn)結(jié)合了企業(yè)的熱點(diǎn)需求和法規(guī)的要求,還將最近的檢查缺陷和停產(chǎn)恢復(fù)一并納入課程之中進(jìn)行重點(diǎn)講解。將為您全面剖析生產(chǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié),從統(tǒng)計(jì)學(xué)在生產(chǎn)過程中的深度應(yīng)用,到生產(chǎn)設(shè)備全生命周期的精細(xì)化確認(rèn),再到設(shè)施確認(rèn)的關(guān)鍵要點(diǎn)、生產(chǎn)過程中的常見缺陷分析,以及藥品生產(chǎn)企業(yè)長期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)的策略,我們將為您提供一套系統(tǒng)、實(shí)用且極具前瞻性的知識(shí)體系。
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合肥 | 最新藥典解讀、GMP合規(guī)及關(guān)聯(lián)審評(píng)全流程—藥包材質(zhì)量與合規(guī)雙提升研修班
合肥 | 最新藥典解讀、GMP合規(guī)及關(guān)聯(lián)審評(píng)全流程—藥包材質(zhì)量與合規(guī)雙提升研修班
合肥 | 最新藥典解讀、GMP合規(guī)及關(guān)聯(lián)審評(píng)全流程—藥包材質(zhì)量與合規(guī)雙提升研修班
藥用輔料與藥包材首次被納入藥品全生命周期管理,企業(yè)必須對(duì)原輔包供應(yīng)商開展分級(jí)質(zhì)量審核、變更控制與風(fēng)險(xiǎn)溝通;變更不再只是內(nèi)部事務(wù),任何可能影響藥品質(zhì)量的工藝、原料、場地變更,都需與MAH深度協(xié)同,并及時(shí)在藥審中心登記平臺(tái)更新;藥典標(biāo)準(zhǔn)全面收緊:注射用水、密封性、生物相容性、重金屬及殘留溶劑等關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目大幅提升,企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)亟需重構(gòu);數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)與數(shù)字化追溯成為官方檢查重點(diǎn),紙質(zhì)臺(tái)賬、人工復(fù)核的時(shí)代正在謝幕。在這場關(guān)乎生死的競速中,“理解法規(guī)”已不再是終點(diǎn),“落地實(shí)施”才是通行證。
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太原 | 藥品共線生產(chǎn)要點(diǎn)與如何判定共線生產(chǎn)關(guān)鍵方法應(yīng)用及模板練習(xí)專題研討班
太原 | 藥品共線生產(chǎn)要點(diǎn)與如何判定共線生產(chǎn)關(guān)鍵方法應(yīng)用及模板練習(xí)專題研討班
太原 | 藥品共線生產(chǎn)要點(diǎn)與如何判定共線生產(chǎn)關(guān)鍵方法應(yīng)用及模板練習(xí)專題研討班
為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)通過分析共線生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與如何做好共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及清潔驗(yàn)證結(jié)論的準(zhǔn)確性與完整性,以避免和減少共線生產(chǎn)所產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
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武漢 | 最新藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)難點(diǎn)、變化分析與藥品工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)專題研討班
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隨著制藥企業(yè)的產(chǎn)品工藝持續(xù)監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)的模式不斷加強(qiáng),保證產(chǎn)品質(zhì)量和工藝性能穩(wěn)定是很多企業(yè)都很困惑的問題。如何將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)運(yùn)用于工藝分析,如何建立持續(xù)工藝確認(rèn),系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見缺陷、工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、清潔驗(yàn)證的使用進(jìn)行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。
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核心競爭力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過程咨詢服務(wù)包括:從建設(shè)規(guī)劃、概念設(shè)計(jì)、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準(zhǔn)備及申報(bào)資料編寫,通過藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。

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經(jīng)驗(yàn)豐富的法規(guī)合規(guī)性支持

豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),以法規(guī)為依據(jù),結(jié)合客戶GxP質(zhì)量管理體系要求,提供高效、經(jīng)濟(jì)且符合法規(guī)要求的驗(yàn)證方案

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卓越技術(shù)團(tuán)隊(duì)

憑借經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量雄厚的工程師團(tuán)隊(duì),為您提供完善的技術(shù)支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準(zhǔn)化驗(yàn)證

多年制藥驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)+知名外企驗(yàn)證經(jīng)理出身+精通計(jì)算機(jī)系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設(shè)備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗(yàn)證

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定制化內(nèi)訓(xùn)服務(wù)

中食藥?專家顧問團(tuán)通過對(duì)企業(yè)內(nèi)部審計(jì)與調(diào)研,結(jié)合企業(yè)內(nèi)部存在的主要問題,依據(jù)相關(guān)政策法規(guī),制定符合企業(yè)針對(duì)性的一對(duì)一的培訓(xùn)。

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進(jìn)管理思想及科學(xué)的業(yè)務(wù)管理模式,思想指導(dǎo)軟件,軟件服務(wù)管理,提升制藥企業(yè)管理效率。

超強(qiáng)軟件安全性

 

多項(xiàng)安全配置

完備安全策略
數(shù)據(jù)庫加密
用戶權(quán)限明確

數(shù)據(jù)安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統(tǒng),重復(fù)錄入數(shù)據(jù),為企業(yè)提供一體化解決方案。

界面易用、實(shí)用

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設(shè)置、操作風(fēng)格始終堅(jiān)持符合人體工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,有良好的用戶體驗(yàn)。

持續(xù)性完善系統(tǒng)

 

擁有雄厚的專家顧問和專業(yè)的軟件工程師團(tuán)隊(duì),堅(jiān)持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,服務(wù)于管理實(shí)用、簡便、易用科學(xué)的實(shí)施方案,不斷提升軟件產(chǎn)品。

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中食藥?信息網(wǎng)公眾號(hào)

中食藥?微信公眾號(hào)是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質(zhì)資源的平臺(tái),擁有10W+制藥用戶,年點(diǎn)擊量380多萬次。平臺(tái)用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術(shù)與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術(shù)相關(guān)的各領(lǐng)域人才。 

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中食藥?云課堂是培訓(xùn)管理和視頻課程為一體的平臺(tái),可以在線進(jìn)行學(xué)習(xí)、考試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等。直播過程中可上傳問題,專家實(shí)時(shí)解答各類問題。課程設(shè)置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產(chǎn)”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、物料、法規(guī)等各個(gè)專業(yè)。

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國家藥典委員會(huì)

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國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

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藥品生產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)801

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醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院:400-016-0003轉(zhuǎn)817

認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)804
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中食藥?信息網(wǎng)(www_zhongshiyao_com_cn.guma8.com)作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介,以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會(huì)民生、維護(hù)市場秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨,以“構(gòu)建和諧社會(huì)、確保食藥安全”為核心,充分發(fā)揮了中食藥在各級(jí)藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時(shí)政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。

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